DISPOSITIFS MEDICAUX

ISO 13485

Pour garantir la conformité de vos dispositifs médicaux aux règlementations, et répondre aux attentes de vos clients tout en valorisant vos démarches de qualité, l’ISO 13485 est la solution. Basée sur la norme ISO 9001, elle concerne la mise en œuvre d’un Système de Management de la Qualité applicable aux dispositifs médicaux.

ENVIRONNEMENT ET ENERGIE

ISO 50000

La certification ISO 50001 s’ajoute aux certifications ISO 9001 et ISO 14001 afin d’intégrer un système de gestion de l’énergie à la démarche générale de gestion de la qualité et de l’environnement de votre entreprise.

L’ISO 50001 vise à aider toutes les organisations (petites, moyennes, grandes, privées ou publiques) à réduire leurs consommations énergétiques en instaurant des bonnes pratiques permettant la mise en place d’une bonne gestion de l’énergie.

Les objectifs de l’ISO 50001 sont :

Diminuer la consommation énergétique de la société en choisissant les solutions les plus adaptées au fonctionnement de l’entreprise.

Permettre une transparence et une communication sur le management de la performance énergétique au sein de la société.

Automatiser les bonnes pratiques de gestion de l’énergie repérées dans l’entreprise et les généraliser.

MANAGEMENT DE LA SECURITE DE L'INFORMATION

ISO 27001

La norme ISO 27001 est une norme internationale qui définit les exigences d’un système de management de la sécurité de l’information apte à garantir l’intégrité, la disponibilité et la confidentialité des données. La norme ISO 27001 peut s’appliquer à toute entreprise, quel que soit sa taille, sa structure, son secteur d’activité. Publiée en 2005 et issue du standard britannique BS 7799, elle reprend l’essentiel des exigences de cette précédente norme en y ajoutant de nouvelles mesures relatives à la sécurité, elle définit des exigences basées sur le modèle PCDA : planifier, mettre en œuvre, contrôler, agir et se base sur le modèle de l’approche processus. Elle est donc compatible avec les normes qui fonctionnent sur ce principe de l’amélioration continue comme l’ISO 9001, l’ISO 14001...

QUALITE

ISO 9001

Cette norme prescrit les exigences pour la mise en place d’un système de management de la qualité de vos produits et services. C’est un outil de travail permettant de mieux organiser, optimiser et améliorer le fonctionnement de l’entreprise. Aujourd’hui, plus d’un million d’entreprises dans le monde sont certifiées ISO 9001. La certification ISO 9001 vous assure :

Le renforcement de votre potentiel commercial,

La maîtrise des coûts de non-qualité,

La garantie de la satisfaction du client,

La reconnaissance internationale de la qualité du service offert.

SANTE ET SECURITE AU TRAVAIL

ISO 14001

La norme internationale ISO 14000 porte sur les exigences pour la mise en place d’un système de management de l’environnement. Obtenir une certification ISO 14001 peut vous aider à :

Limiter vos impacts environnementaux ;

Vous conformer aux règlements applicables ;

Atteindre des objectifs environnementaux ;

Hausser la demande pour vos produits et services et leur acceptation ;

Diminuer vos risques et votre responsabilité tout en augmentant votre efficacité et la confiance des clients.

SANTE ET SECURITE AU TRAVAIL

ISO 45000

Cette norme remplacera la norme OHSAS 18001. Il s’agit d’une nouvelle norme publiée en mars 2018 pour le management de la santé et de la sécurité au travail.

La norme ISO 45001 permet de mettre au centre des intérêts les questions de santé et de sécurité directement liées à la société mais également :

La préoccupation des personnes employées en interne, des sous-traitants et des fournisseurs en externe.

Un engagement plus soutenu et global autour de la santé et de la sécurité dans le fonctionnement de la structure.

Une réduction des risques pour les travailleurs directement impliqués et ainsi du coût des assurances.

Une attention valorisante tournée vers les salariés.